Nicorette® Freshmint 4 mg zuigtabletten
Geneesmiddel RVG 129767 AV
Claims
Dit geneesmiddel kan u helpen om meteen te stoppen met roken of om minder te gaan roken
voordat u helemaal stopt. Als u denkt dat u direct kunt stoppen met roken, moet u dat doen.
Maar als u dat een te grote stap vindt, kunt u proberen om eerst minder te gaan roken, voordat
u helemaal stopt.
Nicorette Freshmint verlicht de ontwenningsverschijnselen door een gebrek aan nicotine,
waaronder het verlangen naar een sigaret, die u krijgt als u stopt met roken. Als uw lichaam
opeens geen nicotine uit tabak meer krijgt, kunt u verschillende onaangename gevoelens
ervaren, dit worden ontwenningsverschijnselen genoemd. U kunt dan last hebben van:
prikkelbaarheid, boosheid, zich down voelen, angst, rusteloosheid, slecht
concentratievermogen, grotere eetlust of gewichtstoename, verlangen naar een sigaret, in de
nacht wakker worden of problemen met slapen. De nicotine in dit geneesmiddel kan deze
onaangename gevoelens en het verlangen naar een sigaret helpen voorkomen of verminderen.
Om de kans om u te helpen stoppen met roken te vergroten, is het goed dat u ook begeleiding
en ondersteuning krijgt.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Dit geneesmiddel wordt gebruikt ter verlichting van de ontwenningsverschijnselen en om de
behoefte aan nicotine te verminderen. U kunt hier last van krijgen als u probeert te stoppen met
roken of als u minder gaat roken terwijl u probeert te stoppen met roken. Dit geneesmiddel is
bestemd voor volwassen rokers van 18 jaar of ouder.
Dit geneesmiddel is geschikt voor rokers die een erge nicotineverslaving hebben. Dit zijn rokers
die hun eerste sigaret van de dag roken binnen 30 minuten na het wakker worden, of die meer
dan 20 sigaretten per dag roken.
Niet gebruiken bij
• Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
• Als u jonger bent dan 12 jaar.
• Als u nooit gerookt hebt.
Extra voorzichtig bij
Spreek met uw arts als u een van de volgende aandoeningen hebt. U mag dit geneesmiddel
misschien toch gebruiken, maar moet eerst met uw arts overleggen als u:
• Kortgeleden een hartaanval of beroerte hebt gehad
• Pijn op de borst (onstabiele angina) of angina in rust hebt
• Een hartziekte hebt die invloed heeft op uw hartslag of ritme (aritmie)
• Een hoge bloeddruk hebt die u niet onder controle krijgt met geneesmiddelen
• Ooit een allergische reactie hebt gehad met zwelling van de lippen, het gezicht en de keel
(angio-oedeem) of jeukende huiduitslag (urticaria). Gebruik van nicotine vervangende
therapie kan soms dit soort reactie opwekken
• Een ernstige of matige leverziekte hebt
• Een ernstige nierziekte hebt
• Suikerziekte (diabetes) hebt
• Een te snel werkende schildklier hebt
• Een tumor van de bijnier hebt (feochromocytoom)
• Een maag- of darmzweer hebt
• Een ontsteking van de slokdarm hebt (oesofagitis)
• Een verleden van epilepsie of aanvallen hebt
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door niet-rokers.
Zuigtabletten kunnen een verstikkingsgevaar vormen. Voorzichtig gebruiken als u moeite heeft
met het doorslikken van vaste of vloeibare stoffen of als u vaak hoest tijdens of na het slikken.
Kinderen
De correcte dosis voor volwassenen kan kinderen ernstig vergiftigen of zelfs dodelijk zijn voor
kinderen. Daarom is het heel belangrijk dat u dit geneesmiddel altijd buiten het zicht en bereik
van kinderen houdt.
Inname met een ander geneesmiddel
Gebruikt u naast Nicorette Freshmint nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dit is vooral belangrijk als u geneesmiddelen gebruikt met:
• theofylline tegen astma
• tacrine tegen de ziekte van Alzheimer
• clozapine tegen schizofrenie
• ropinirole tegen de ziekte van Parkinson
Inname in combinatie met voedsel en drank
U mag niet eten of drinken als u de zuigtablet inneemt.
Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Het is zeer belangrijk om te stoppen met roken als u zwanger bent, omdat roken er voor kan
zorgen dat uw baby slecht groeit. Het kan er ook voor zorgen dat de baby te vroeg wordt geboren of dood wordt geboren. Het is het beste als u kunt stoppen met roken zonder
geneesmiddelen te gebruiken die nicotine bevatten. Als u daar niet in slaagt, mag u dit
geneesmiddel alleen gebruiken na overleg met de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die
uw zwangerschap opvolgt, uw huisarts of een arts die werkzaam is in een centrum dat erin
gespecialiseerd is om mensen te helpen stoppen met roken.
Geeft u borstvoeding? Dan moet u dit geneesmiddel niet gebruiken. Nicotine wordt
teruggevonden in de moedermelk en kan invloed hebben op uw kind. Als uw arts u het gebruik
van dit geneesmiddel heeft aanbevolen, moet de zuigtablet vlak na de borstvoeding gebruikt
worden en niet tijdens de 2 uur voordat u borstvoeding gaat geven.
Roken verhoogt het risico op onvruchtbaarheid bij vrouwen en mannen. Het is niet bekend wat
de effecten van nicotine op de vruchtbaarheid zijn.
Inname bij rijvaardigheid en reactievermogen
Er zijn geen bijwerkingen op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken
waargenomen.
Samenstelling
Werkzame stoffen: De werkzame stof in dit geneesmiddel is nicotine. Elke zuigtablet bevat 4 mg nicotine (als nicotineresinaat).
Hulpstoffen:
– tabletkern: mannitol (E421), xanthaangom, Winterfresh RDE4-149 Spray dried (arabische gom (E414), pepermunt, menthol en eucalyptol smaakstoffen), watervrij natriumcarbonaat (E500)(i), sucralose (E955), kaliumacesulfaam (E950), magnesiumstearaat (E470b);
– omhulling: hypromellose (E464), Winterfresh RDE4-149 (pepermunt, menthol en eucalyptol smaakstoffen), titaandioxide (E171), sucralose (E955), microkristallijne cellulose (E460), kaliumaluminiumsilicaat (E555), kaliumacesulfaam (E950), polysorbaat 80 (E433).
Dosering
Volwassenen (18 jaar en ouder)
(a) Onmiddellijk stoppen met roken
Het idee is om onmiddellijk te stoppen met roken en de zuigtablet te gebruiken om de behoefte om te roken te verlichten.
• Begin met 8 tot 12 zuigtabletten per dag. Als u de behoefte voelt om te roken, moet u één zuigtablet in uw mond nemen en laten oplossen.
• Gebruik de zuigtabletten tijdens maximaal 6 weken op deze manier en verminder dan geleidelijk het aantal zuigtabletten dat u per dag gebruikt.
• Zodra u maar 1 of 2 zuigtabletten per dag gebruikt, stopt u er helemaal mee. Als u de zuigtabletten niet langer gebruikt, kunt u soms opeens de behoefte voelen om te roken.
In dat geval kunt u een zuigtablet nemen.
(b) Geleidelijk afbouwen
Het idee is om geleidelijk een deel van de sigaretten te vervangen door zuigtabletten. Als u
dit bereikt hebt, kunt u helemaal stoppen met roken terwijl u de zuigtabletten gebruikt.
Uiteindelijk stopt u ook met het innemen van de zuigtabletten.
Als u een sterke behoefte voelt om te roken, gebruik dan een Nicorette Freshmint zuigtablet
in plaats van een sigaret om uw verlangen te onderdrukken. Beperk het aantal sigaretten
dat u rookt per dag zo veel mogelijk. Als u er na zes weken nog niet in geslaagd bent minder
sigaretten te roken per dag, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker.
Zodra u denkt dat u het kunt, moet u helemaal stoppen met roken. Volg de
gebruiksaanwijzing voor het onmiddellijk stoppen met roken hierboven. Doe dit zo snel mogelijk. Als u er binnen 6 maanden nadat u bent begonnen met dit geneesmiddel niet in slaagt om volledig te stoppen, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker.
Neem niet meer zuigtabletten in dan de voorgestelde dosis. Volg de gebruiksaanwijzing heel goed en gebruik niet meer dan 15 zuigtabletten per dag (24 uur). Als u dit geneesmiddel langer nodig hebt dan in totaal 9 maanden, moet u een arts om advies vragen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Jongeren van 12 tot 17 jaar
Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt op advies van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Aanwijzingen voor het gebruik
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
De gebruiksaanwijzing voor het gebruik van dit geneesmiddel zijn afhankelijk van of u:
(a) onmiddellijk stopt met roken
(b) geleidelijk afbouwt
Volwassenen (18 jaar en ouder)
(a) Onmiddellijk stoppen met roken
Het idee is om onmiddellijk te stoppen met roken en de zuigtablet te gebruiken om de
behoefte om te roken te verlichten.
• Begin met 8 tot 12 zuigtabletten per dag. Als u de behoefte voelt om te roken, moet u
één zuigtablet in uw mond nemen en laten oplossen.
• Gebruik de zuigtabletten tijdens maximaal 6 weken op deze manier en verminder dan
geleidelijk het aantal zuigtabletten dat u per dag gebruikt.
• Zodra u maar 1 of 2 zuigtabletten per dag gebruikt, stopt u er helemaal mee. Als u de
zuigtabletten niet langer gebruikt, kunt u soms opeens de behoefte voelen om te roken.
In dat geval kunt u een zuigtablet nemen.
(b) Geleidelijk afbouwen
Het idee is om geleidelijk een deel van de sigaretten te vervangen door zuigtabletten. Als u
dit bereikt hebt, kunt u helemaal stoppen met roken terwijl u de zuigtabletten gebruikt.
Uiteindelijk stopt u ook met het innemen van de zuigtabletten.
Als u een sterke behoefte voelt om te roken, gebruik dan een Nicorette Freshmint zuigtablet
in plaats van een sigaret om uw verlangen te onderdrukken. Beperk het aantal sigaretten
dat u rookt per dag zo veel mogelijk. Als u er na zes weken nog niet in geslaagd bent minder
sigaretten te roken per dag, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker.
Zodra u denkt dat u het kunt, moet u helemaal stoppen met roken. Volg de
gebruiksaanwijzing voor het onmiddellijk stoppen met roken hierboven. Doe dit zo snel mogelijk. Als u er binnen 6 maanden nadat u bent begonnen met dit geneesmiddel niet in
slaagt om volledig te stoppen, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker.
Neem niet meer zuigtabletten in dan de voorgestelde dosis. Volg de gebruiksaanwijzing heel
goed en gebruik niet meer dan 15 zuigtabletten per dag (24 uur).
Als u dit geneesmiddel langer nodig hebt dan in totaal 9 maanden, moet u een arts om advies
vragen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Jongeren van 12 tot 17 jaar
Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt op advies van een beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg.
Kinderen jonger dan 12 jaar
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen onder de 12 jaar.
Als u in de verleiding komt om weer te gaan roken
Als u:
• bezorgd bent dat u weer gaat roken
• het moeilijk vindt om volledig te stoppen met de zuigtablet
neem dan contact op met uw arts of apotheker. Als u weer begint met roken, kunnen zij u
adviseren over hoe u de beste resultaten bereikt met een nieuwe behandeling met nicotine
vervangende therapie (NRT).
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Effecten die komen door het stoppen met roken (nicotineontwenning)
Sommige van de ongewenste effecten waar u last van hebt bij het stoppen met roken kunnen
ontwenningsverschijnselen zijn omdat u minder nicotine binnenkrijgt. Deze effecten zijn:
• Prikkelbaarheid, agressie, ongeduld of frustratie
• Angstig gevoel, rusteloosheid of zich moeilijk kunnen concentreren
• In de nacht wakker worden of problemen met slapen
• Toegenomen eetlust of gewichtstoename
• Zich down voelen
• Hunkering om te roken
• Vertraagde hartslag
• Bloedend tandvlees of aften in de mond
• Duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd
• Hoesten, pijnlijke keel, verstopte of lopende neus
• Verstopping
Als u één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt, moet u stoppen met het gebruik
van dit geneesmiddel en direct contact opnemen met een arts, omdat ze tekenen kunnen
zijn van een ernstige allergie (de frequentie is niet gekend: de frequentie kan met de
beschikbare gegevens niet worden bepaald):
• Netelroos (een huiduitslag waarbij u last heeft van jeuk en verhoogde of rode vlekken)
• Opgezwollen gezicht, tong of keel
• Ademhalingsproblemen
• Problemen met het slikken
De meeste bijwerkingen treden op in de beginfase van de behandeling. Tijdens de eerste dagen
van de behandeling kunt u last krijgen van irritatie in de mond en keel, hoewel de meeste
gebruikers zich hieraan aanpassen bij langer gebruik.
Andere bijwerkingen die kunnen optreden:
Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers:
• Hoest
• Hoofdpijn
• Hik
• Misselijkheid
• Irritatie van keel, mond of tong
Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
• Lokale klachten zoals een branderig gevoel, ontsteking in de mond, smaakverandering
• Een koud, warm of tintelend gevoel in de huid
• Droge mond of meer speeksel
• Gevoel van dyspepsie (slechte vertering)
• Pijn of ongemak in de buik
• Braken, winderigheid of diarree
• Maagzuur
• Vermoeidheid
• Overgevoeligheid (allergie)
Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers:
• Effecten op de neus zoals verstopte neus, niezen
• Piepende ademhaling (bronchospasme) of gevoel dat de ademhaling meer inspanning
vergt dan gewoonlijk (dyspneu), een dichtgeknepen keel
• Blozen of meer zweten
• Klachten in de mond zoals een tintelend gevoel in de mond, ontsteking van de tong, aften
in de mond, beschadiging van het mondslijmvlies, of veranderingen in uw stemgeluid,
pijn in de mond en keel, oprispingen
• Uw hartslag voelen (hartkloppingen), verhoogde hartslag, hoge bloeddruk
• Een snelle en onregelmatige hartslag, die kan worden behandeld met gepaste medicatie
• Huiduitslag en/of jeuk van de huid
• Abnormale dromen
• Ongemakkelijk gevoel in de borst en pijn
• Zwakte, zich onwel voelen
Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers:
• Moeilijk slikken, verminderd gevoel in de mond
• Kokhalzen
Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
• Troebel zicht, meer tranen
• Droge keel, last van de maag, pijn in de lippen
• Roodheid van de huid
• Aanvallen
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
België:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou (www.eenbijwerkingmelden.be; [email protected]).
Nederland:
Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (www.lareb.nl).
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
Bewaaradvies
– Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
– Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de container en de buitenverpakking na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste
dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• In polypropyleen container: bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming
tegen vocht.
• In kartonnen doos: bewaar de zuigtabletten in de oorspronkelijke container ter bescherming
tegen vocht. Gebruik binnen de 3 maanden na verwijdering van de foliewikkel.
– Gebruik de container als deze leeg is niet voor iets anders, omdat er stof van de zuigtablet kan
zijn achtergebleven dat een dunne laag kan vormen op de voorwerpen die in de container
bewaard worden.
– Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen
ze niet in het milieu terecht.
Overige informatie
Nicorette Freshmint bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per zuigtablet, dat wil zeggen dat
het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Een overdosis nicotine kan voorkomen als u rookt en tegelijk dit geneesmiddel neemt
Als een kind dit geneesmiddel inneemt of als u meer van dit geneesmiddel hebt gebruikt dan
u mag, moet u direct contact opnemen met uw arts of de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde
ziekenhuis. Doses nicotine die worden verdragen door volwassen rokers tijdens de behandeling
kunnen ernstige klachten van vergiftiging opwekken bij kinderen en dodelijk zijn.
De klachten van overdosering zijn misselijkheid, braken, te veel speeksel, maagpijn, diarree,
zweten, hoofdpijn, duizeligheid, problemen met horen en extreme zwakte. Bij hoge doses
kunnen deze klachten worden gevolgd door lage bloeddruk, een zwakke en onregelmatige
polsslag, ademhalingsmoeilijkheden, uitgesproken moeheid, het hart stopt opeens met kloppen
(circulatoire collaps) en algemene stuiptrekkingen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer B.V.
Stadsplateau 27-29
3521 AZ Utrecht
